ISO 9001 : 2008 Kalite Yönetim Sistemi

ISO 9000 Serisi Standartlar, uluslararası kalite yönetim sistemlerine yönelik gereksinimleri tanımlamak için ISO (International Organization for Standardization) tarafından geliştirilmiştir. 

 

1.Müşteri odaklılık

2.Liderlik

3.İnsanların katılımı

4.Süreç yaklaşım

5.Yönetimin sistem yaklaşımı

6.Sürekli iyileştirme

7.Karar mekanizmasına gerçekçi yaklaşım

1. 8.Tedarikçilerle karşılıklı yararlı ilişkiler  

 

ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi bir kuruluşun müşterilerinin gereksinimlerine ve yürürlükteki şartnamelere uygun ürünler temin edebilme yeterliliğine sahip olduğunu ve müşteri memnuniyetini arttırmaya yöneldiğini gösterebilmek için sahip olması gereken şartları belirleyen uluslararası geçerliliğe sahip önemli bir argüman özelliği taşımaktadır. 

 

Bunların içinden bazı hedefler kritiklik açısından ön plana çıkmaktadır 

 

• Müşteri İhtiyaçlarını Karşılayabilmek
• Maliyetleri Azaltarak, Verimliliği Arttırmak
• Yeni Ürün ve Hizmetleri Pazara Sunmak    

 

Müşteri odaklılık: Kuruluşlar müşterilerine bağlıdırlar, bu nedenle müşterinin şimdiki ve gelecekteki ihtiyaçlarını anlamalı müşteri şartlarını yerine getirmeli ve müşteri beklentilerini de aşmaya istekli olmalıdırlar 

 

Liderlik: Liderler, kuruluşun amaç ve idare birliğini sağlar. Bunlar, kişilerin, kuruluşun hedeflerinin başarılmasına tam olarak katılımı olduğu iç ortamı oluşturmalı ve sürdürmelidir.

 

Kişilerin katılımı: Her seviyedeki kişiler bir kuruluşun özüdür ve bunların tam katılımı yeteneklerinin kuruluşun yararına kullanılmasını sağlar. 

 

Proses yaklaşımı: Arzulanan sonuç, faaliyetler ve ilgili kaynaklar bir proses olarak yönetildiği zaman daha verimli olarak elde edilir. 

 

Yönetime sistem yaklaşımı: Birbirleri ile ilgili proseslerin bir sistem olarak tanımlanması, anlaşılması ve yönetilmesi, hedeflerin başarılmasında kuruluşun etkinliğine ve verimliliğine katkı yapar. 

 

Sürekli iyileştirme: Kuruluşun toplam performansının sürekli iyileştirilmesi, kuruluşun kalıcı hedefi olmalıdır. 

 

Karar vermede gerçekçi yaklaşım: Etkin kararlar, verilerin analizine ve bilgiye dayanır. 

 

Karşılıklı yarara dayalı tedarikçi ilişkileri: Bir kuruluş ve tedarikçileri birbirlerinden bağımsızdır ve karşılıklı yarar ilişkisi, her ikisinin artı değer yaratması yeteneğini takviye eder.

 

ISO 9001:2008 Standard Maddeleri

 

0 Giriş

0.1 Genel

0.2 Proses yaklaşımı

0.3 ISO 9004 ile ilişki

0.4 Diğer yönetim sistemleriyle uyumluluk

1 Kapsam

1.1 Genel

1.2 Uygulama

2 Atıf yapılan standard ve/veya dokümanlar

3 Terimler ve tarifler

4 Kalite yönetim sistemi

4.1 Genel şartlar

4.2 Dokümantasyon şartları

         4.2.1. Genel

         4.2.2. Kalite el kitabı

         4.2.3. Dokümanların kontrolü

         4.2.4. Kayıtların kontrolü

5 Yönetim sorumluluğu

5.1 Yönetimin taahhüdü

5.2 Müşteri odaklılık

5.3 Kalite politikası

5.4 Plânlama

         5.4.1. Kalite hedefleri

         5.4.2. Kalite yönetim sisteminin planlanması

5.5 Sorumluluk, yetki ve iletişim

         5.5.1. Sorumluluk ve yetki

         5.5.2. Yönetim temsilcisi

         5.5.3. İç iletişim

5.6 Yönetimin gözden geçirmesi

         5.6.1. Genel

         5.6.2. Gözden geçirme girdisi

         5.6.3. Gözden geçirme çıktısı

6 Kaynak yönetimi

6.1 Kaynakların sağlanması

6.2 İnsan kaynakları

         6.2.1. Genel

         6.2.2. Yeterlilik, eğitim ve farkındalık

6.3 Alt yapı

6.4 Çalışma ortamı

7 Ürün gerçekleştirme

7.1 Ürün gerçekleştirmenin plânlanması

7.2 Müşteri ile ilişkili prosesler

         7.2.1. Ürüne ilişkin şartların belirlenmesi

         7.2.2. Ürüne ilişkin şartların gözden geçirilmesi

         7.2.3. Müşteri ile iletişim

7.3 Tasarım ve geliştirme

         7.3.1. Tasarım ve geliştirmenin planlanması

         7.3.2. Tasarım ve geliştirmenin girdileri

         7.3.3. Tasarım ve geliştirmenin çıktıları

         7.3.4. Tasarım ve geliştirmenin gözden geçirilmesi

         7.3.5. Tasarım ve geliştirmenin doğrulanması

         7.3.6. Tasarım ve geliştirmenin geçerli kılınması

         7.3.7. Tasarım ve geliştirme değişikliklerinin kontrolü

7.4 Satın alma

         7.4.1. Satın alma prosesi

         7.4.2. Satın alma bilgisi

         7.4.3. Satın alınan ürünün doğrulanması

7.5 Üretim ve hizmetin sunumu

         7.5.1. Üretim ve hizmetin sunumunun kontrolü

         7.5.2. Üretim ve hizmetin sunumu için proseslerin geçerli kılınması

         7.5.3. Tanımlama ve izlenebilirlik

         7.5.4. Müşteri mülkiyeti

         7.5.5. Ürünün muhafazası

7.6 İzleme ve ölçme donanımının kontrolü

8 Ölçme, analiz ve iyileştirme

8.1 Genel

8.2 İzleme ve ölçme

         8.2.1. Müşteri memnuniyeti

         8.2.2. İç tetkik

         8.2.3. Proseslerin izlenmesi ve ölçülmesi

         8.2.4. Ürünün izlenmesi ve ölçülmesi

8.3 Uygun olmayan ürünün kontrolü

8.4 Veri analizi

8.5 İyileştirme

         8.5.1. Sürekli iyileştirme

         8.5.2. Düzeltici faaliyet

         8.5.3. Önleyici faaliyet